A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contêm clobutinol no Brasil. A medida, anunciada nesta segunda-feira, proíbe a fabricação, importação e propaganda de xaropes que utilizam a substância, comumente indicada para o tratamento de tosse seca. A decisão baseia-se em estudos técnicos que apontam riscos graves à saúde dos consumidores, superiores aos benefícios do remédio.
Entenda o parecer sobre o xarope com clobutinol
O parecer da área de farmacovigilância da agência identificou que o clobutinol pode causar o prolongamento do intervalo QT. Em termos simples, a substância altera a atividade elétrica do coração, o que pode desencadear arritmias graves e potencialmente fatais. Como o medicamento é destinado ao tratamento de um sintoma geralmente leve, a autoridade sanitária considerou que a manutenção do produto no mercado representava um perigo injustificável para a população brasileira.
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O clobutinol atua diretamente no sistema nervoso central para inibir o reflexo da tosse e, por décadas, foi vendido livremente em farmácias. O uso banalizado e sem prescrição médica rigorosa aumentou a preocupação dos técnicos, já que os efeitos colaterais cardíacos podem atingir inclusive pessoas sem histórico de doenças no coração. Com a nova norma, as farmácias devem retirar os produtos das prateleiras e os pacientes são orientados a interromper o tratamento.
A restrição brasileira segue um movimento internacional iniciado em 2007, quando a Alemanha e a União Europeia baniram a substância. Na ocasião, a fabricante Boehringer Ingelheim retirou voluntariamente seus produtos do mercado global após testes clínicos confirmarem os riscos cardíacos. Nos Estados Unidos, embora não exista um decreto de proibição formal recente, o medicamento já consta como descontinuado e não possui versões genéricas disponíveis para o consumidor americano.
