O Brasil terá mais uma vacina em fase de teste contra a Covod-19. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou que sejam feitos estudos da vacina Covaxin, da empresa indiana Bharat Biotech.
O pedido foi feito pela empresa brasileira Precisa Farmacêutica. Os testes serão feitos em 4.500 mil brasileiros voluntários, com idades acima de 18 anos, em São Paulo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso.
Para o infectologista Julival Ribeiro, este estudo da Fase três é muito importante, pois é onde a Anvisa avaliará a qualidade desta vacina indiana.
“Desses estudos, vai se ver qual realmente é a eficácia e a segurança dessa vacina. E é muito importante que se faça esse estudo aqui no Brasil, porque, uma vez que essa vacina dê bons resultados, já foi feito aqui no Brasil e pode se pedir para ser, aprovado em caráter emergencial”.
O infectologista explica como são feitos estes testes nos 4.500 mil voluntários brasileiros.
“Quantos foram vacinados e pegaram a Covid? E quantos tomaram placebo e pegaram a Covid? Isso é uma conta matemática, depois que vai se ver a eficácia da vacina, além do que já foram feitos experimentos nas Fases 1 e 2. Mas aqui vale salientar que são estudos na Fase 3, onde se usam seres humanos voluntários para se fazer esse estudo”.
Julival informa que estes voluntários que tomarão a vacina Covaxin seguirão o ritmo normal de vida durante os testes. “As pessoas têm vida normal. Você vai seguir somente as recomendações de quem está fazendo o estudo, por exemplo, se vai ter que fazer exame, dosagem de anticorpos, se for o caso tomar a segunda dose. É somente seguir o que está escrito no protocolo”.
A Anvisa informa que os testes com a vacina Covaxin serão feitos com duas doses, com intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda. O Ministério da Saúde firmou um contrato com a Precisa Farmacêutica para a obtenção de 20 milhões de doses da Covaxin.
