Anvisa solicitou à Fiocruz, nesta terça-feira (24), informações
sobre o andamento dos estudos relativos a doses de reforço ou revacinação de
sua vacina. A Agência quer saber se há dados científicos ou regulatórios que
possam subsidiar a questão em torno das doses de reforço.
O objetivo é antecipar informações para avaliar o cenário em
torno da necessidade ou não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em
uso no Brasil.
A Agência também solicitou que a empresa agende uma reunião
com os técnicos da Anvisa para discutir dados que possam estar disponíveis e
também estudos em andamento, cronogramas e resultados interinos. A reunião deve
acontecer na próxima semana.
A vacina da Fiocruz, desenvolvida em parceria com a
Astrazeneca e também conhecida como vacina de Oxford, possui esquema de duas
doses e está registrada no Brasil.
A Anvisa tem feito busca ativa por dados e estudos sobre as
doses de reforço. Na última semana, a Agencia realizou uma reunião com a Pfizer
para solicitação semelhante de dados sobre se será necessária a aplicação de
doses adicionais da sua vacina e quando isso aconteceria. Nesta semana, está
prevista reunião sobre o mesmo tema com a Janssen-Cilag.
