A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml produzido pela Hypofarma. A medida atinge caixas com 100 ampolas de 2 ml.
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A decisão foi publicada no Diário Oficial da União. A resolução também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378 do medicamento em todo o País.
Segundo a agência, foi identificado desvio de qualidade no produto. O problema consiste na presença de material particulado, ou seja, partículas não dissolvidas e estranhas à formulação.
A Anvisa informou que o recolhimento é preventivo e visa reduzir riscos aos pacientes. Produtos injetáveis devem estar totalmente livres de partículas para garantir segurança.
A orientação é para que serviços de saúde e distribuidores interrompam o uso imediato do lote afetado. Casos de irregularidades devem ser comunicados à vigilância sanitária local.
A Hypofarma ainda não detalhou as causas do problema.
