A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata de todos os medicamentos que contêm clobutinol do mercado brasileiro. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27), proíbe a fabricação, venda e o uso da substância em todo o território nacional. O composto é comumente utilizado na fórmula de xaropes antitussígenos, destinados ao alívio da tosse seca e de sintomas respiratórios.
Estudo associou o clobutinol com parada cardíaca
A medida preventiva baseia-se em estudos técnicos de farmacovigilância que associaram o clobutinol ao risco de arritmias cardíacas graves. O uso da substância pode causar uma alteração na atividade elétrica do coração, conhecida tecnicamente como prolongamento do intervalo QT. Esse distúrbio compromete o ritmo dos batimentos e pode resultar em episódios de desmaios ou, em casos mais severos, em morte súbita dos pacientes.
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Segundo o entendimento da agência reguladora, os perigos oferecidos pelo fármaco superam qualquer benefício terapêutico que ele possa proporcionar. Por ser uma substância de uso comum em xaropes populares, a Anvisa optou pela suspensão total para garantir a segurança da população. A proibição é abrangente e atinge todas as marcas e fabricantes que utilizam o princípio ativo em suas composições.
Pacientes que possuem esses medicamentos em casa devem interromper o tratamento imediatamente e buscar orientação profissional. Médicos e farmacêuticos podem indicar alternativas terapêuticas seguras que não apresentem riscos ao sistema cardiovascular. A fiscalização sobre a retirada dos produtos das prateleiras de farmácias e drogarias de todo o País começa a valer a partir da data de publicação da norma.
