A vacina da Janssen-Cilag contra a Covid-19, foi registrada oficialmente
nesta terça-feira (05) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Desta forma, todos os imunizantes contra a doença e que são aplicados no Brasil passam a ter esse tipo de autorização. Com
isto, a comercialização e distribuição das vacinas dentro do país, tanto no
sistema público quanto no privado está autorizada.
A normativa inclui a dose de reforço do mesmo fabricante, visto que, no
início da vacinação, o imunizante era aplicado apenas em dose única.
O imunizante da Janssen já estava aprovado para uso emergencial há um
ano.
“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma
completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e
segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de
monitoramento”, diz nota emitida pela Anvisa.
De acordo com o gerente-geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da
Anvisa, Gustavo Mendes, agora, a vacina recebe o “padrão ouro” da agência
reguladora.
