O laboratório indiano Bharat Biotech anunciou nesta quarta-feira que a vacina Covaxin recebeu recomendação de especialistas para incluir crianças e jovens de 2 a 18 anos no ensaio clínico de fase 3, que está sendo realizado na Índia.
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A decisão foi tomada pelo Comitê de Especialistas em Covid-19 do órgão regulador para produtos farmacêuticos e dispositivos médicos do país, depois que a empresa pediu permissão para os testes.
O ensaio para avaliar a segurança, reações adversas e resposta imune da Covaxin em jovens dessa faixa etária contará com 525 pessoas de várias localidades da Índia.
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A recomendação do órgão regulador acontece em um momento em que há relatos no país de que crianças podem ser infectadas com gravidade se houver uma terceira onda de covid-19, segundo informe da Precisa Medicamentos, empresa brasileira que tem parceria com o laboratório indiano.
A Covaxin é uma das duas vacinas contra a Covid-19 aprovadas para uso emergencial na Índia. Outros 11 países utilizam o imunizante e mais de 40 têm pedido de uso emergencial em análise. No mês passado, O Conselho de Pesquisa Médica da Índia informou que o imunizante tem eficácia geral de 78% nos casos sintomáticos e de 100% nos casos graves.
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