A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o Instituto Butantan a fazer a pesquisa clínica da vacina Butanvac contra a Covid-19. Antes de iniciar os testes em voluntários humanos, o Butantan precisa apresentar algumas informações complementares sobre os testes em andamento com o imunizante.
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A pesquisa clínica de fase 1 e 2 está dividida em três etapas: A, B e C. Por enquanto, a Anvisa autorizou a etapa A, que envolve 400 voluntários. Ao todo, as fases 1 e 2 esperam testar 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.
O imunizante será aplicado em duas doses, com intervalo de 28 dias entre elas. O estudo será realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
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Ao longo dos últimos dois meses, a Anvisa e o Butantan realizaram uma intensa troca de informações e reuniões, com o objetivo de esclarecer todos os aspectos da pesquisa, com garantias de segurança aos voluntários.
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